信息時報訊(記者 成小珍 通訊員 粵藥監)7月26日,第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓班在廣州舉辦。據悉,截至2025年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗機構180家,數量位居全國第一。
廣東舉辦藥物臨床試驗公益系列宣貫培訓班。通訊員供圖
本次活動由廣東省藥品監督管理局指導、廣東省藥品監督管理局事務中心主辦,省藥學會藥物臨床試驗專業委員會、廣州生物醫藥與健康產業投資有限公司、廣州市創新藥物臨床試驗服務中心協辦。來自廣州及珠三角地區的藥物臨床試驗負責人、主要業務骨干近600人參加本期公益培訓班。
廣東是生物醫藥大省,同時也是藥物臨床試驗機構高度集聚地區。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發展、成果豐碩,眾多新藥經過嚴格的臨床試驗走向市場、造福人民。
本期培訓班在國家大力推進醫藥醫療創新、強化藥品全生命周期監管的戰略背景下舉辦,是廣東省藥品監管部門全面貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》、廣東省政府辦公廳《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》的重要舉措。培訓班面向藥物臨床試驗機構,圍繞全面貫徹落實國家藥監局關于藥物臨床試驗的最新法規要求、技術要求、監管要求,強化藥物臨床試驗工作全過程的科學、規范、嚴謹,為藥物臨床試驗工作賦能,推動廣東藥物臨床試驗事業高質量發展。
據悉,4月以來,主辦方分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行宣貫培訓,全省近1500名臨床試驗工作者參與。推進本輪宣貫,基本達到“全省藥物臨床試驗機構全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發品種全覆蓋”,引導全省藥物臨床機構深入理解政策法規及監管要求,規范內部管理流程,確保臨床試驗數據真實可靠,確保臨床試驗安全有效,從源頭上守護公眾的生命健康。