廣東是生物醫藥大省,同時也是藥物臨床試驗機構高度集聚地區。7月26日,第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓班在廣州舉辦,來自廣州及珠三角地區的藥物臨床試驗負責人、主要業務骨干近600人參加了本期公益培訓班。
據省藥品監督管理局消息,截至今年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗機構180家,數量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發展、成果豐碩,眾多新藥經過嚴格的臨床試驗走向市場、造福人民。
本期培訓班面向藥物臨床試驗機構,圍繞全面貫徹落實國家藥監局關于藥物臨床試驗的最新法規要求、技術要求、監管要求,強化藥物臨床試驗工作全過程的科學、規范、嚴謹,為藥物臨床試驗工作賦能,推動廣東藥物臨床試驗事業高質量發展。
4月以來,我省分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓,近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓,本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發品種全覆蓋”,引導全省藥物臨床試驗機構深入理解政策法規及監管要求,規范內部管理流程,確保臨床試驗數據真實可靠,確保臨床試驗安全有效,從源頭上守護公眾的生命健康。