中國青年報客戶端訊（中青報·中青網(wǎng)記者 林潔）7月14日，“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班在廣州舉行。與會專家學者探討如何加強醫(yī)療器械成果篩選與轉化早期服務，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。
“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班現(xiàn)場。中青報·中青網(wǎng)記者 林潔/攝
該活動聚焦醫(yī)療器械臨床研究成果轉化工作，廣東省科技廳、省知識產(chǎn)權保護中心、省藥品監(jiān)管局審評認證中心分別進行相關科技、專利、醫(yī)療器械審評檢查政策宣貫，并邀請科研機構、醫(yī)療機構代表進行經(jīng)驗分享。
廣東省藥品監(jiān)督管理局局長梁勤儒介紹，廣東省在藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、注冊備案品種存量、創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量等方面位居全國前列。截至2025年6月底，廣東省藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量8983家，注冊備案產(chǎn)品達176萬余個；廣東省已備案醫(yī)療器械臨床試驗機構174家，近3年來，每年新增本省醫(yī)療器械臨床試驗項目超過500個，以上兩項均居全國第一。
據(jù)了解，廣東出臺《關于開展春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉化工作的實施方案》，制定“春雨行動”項目臨床價值篩選評價參考標準，聚焦重點領域，加強項目跟蹤和培育，促進“臨床創(chuàng)意”“產(chǎn)業(yè)實力”的深度融合。廣東省藥品監(jiān)管局審評認證中心針對成果轉化過程中遇到的難點和障礙，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”原則，開展項目培育、輔導和服務。
此次培訓班為廣東醫(yī)療器械臨床研究成果轉化搭建了重要的交流平臺，促進醫(yī)學研產(chǎn)管各環(huán)節(jié)協(xié)同創(chuàng)新。現(xiàn)場，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心、學會組織、高校代表、醫(yī)療機構代表在研發(fā)培育服務、品種篩選、轉化早期服務和轉化案例等方面展開分享交流，探索多方協(xié)調發(fā)力，形成“醫(yī)、學、研、產(chǎn)、管”五位一體的工作機制。
“春雨行動”是由國家藥監(jiān)局主導的、促進醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉化的重要舉措，通過系統(tǒng)收集臨床醫(yī)生的創(chuàng)新創(chuàng)意，有效對接醫(yī)療器械研發(fā)需求，搭建從臨床研發(fā)到使用的跨部門全鏈條協(xié)同通道，有效促進醫(yī)療器械科研成果轉化落地。
