還在每天扎手指監測血糖?
外出或睡覺時不能按時監測?
只能看到某個時間點的血糖值?
打住!這款廣東深圳企業
自主研發的創新醫療器械
“持續葡萄糖監測系統(CGM)”
為“糖友們”帶來全新改變!
技術比肩國際先進水平
惠及超240萬人次
創新醫療器械“持續葡萄糖監測系統(CGM)”于2021年獲國家藥監局批準上市,由深圳硅基仿生科技股份有限公司自主研發。其相關專利超200項,涵蓋傳感器設計、校準算法、外觀設計等各方面,構建了嚴密的專利網絡。
其核心優勢在于方便省心。不同于傳統指尖血糖監測,“持續葡萄糖監測系統(CGM)”無需指尖血校準,真正實現不扎手指測血糖,操作便捷。糖尿病人群通過佩戴該產品,能夠24小時實時監測血糖值,隨時隨地在手機APP查看血糖情況,獲取符合臨床指導的動態葡萄糖圖譜,還能將數據共享給醫生和親友。
在生物傳感領域,精準度與穩定性是衡量技術的核心標尺。“持續葡萄糖監測系統(CGM)”采用第二代葡萄糖傳感電極技術,用金屬氧化還原聚合物代替第一代葡萄糖傳感器技術中的氧氣作為電子介體。在解決“氧匱乏”問題的同時,降低工作電壓,大幅度提升了CGM的抗干擾性能,使用壽命可達到14天。同時,該創新醫療器械還突破了國產CGM產品需采血校準的瓶頸,成為國內市場上首款MARD值(測量平均絕對相對偏差)低于9%的產品,達到國際先進水平,為3歲及以上糖尿病人群帶來福音。
硅基仿生實驗室
截至目前,“持續葡萄糖監測系統(CGM)”已累計服務用戶超240萬人次,覆蓋全國近4000家醫療機構,遠銷全球近100個國家,創造產值累計超過20億元,成為國產高端醫療器械替代進口醫療器械產品的典型代表。
政企同頻共振
培育創新醫療器械
“持續葡萄糖監測系統(CGM)”誕生于深圳這片生物醫藥創新沃土。從廣東省藥品監督管理局到深圳市市場監督管理局、深圳市科技創新局,為其研發和上市提供了多部門全鏈條的“保姆式”服務。
硅基仿生CGM自動化生產基地
省藥品監管局組織跨部門專家團隊,從產品研發到注冊申報全流程進行技術指導,支持其進入“創新醫療器械特別審查程序”,按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”工作要求,最終實現“持續葡萄糖監測系統(CGM)”加快完成注冊審批,搶占市場先機。
深圳市市場監管局秉持“服務企業、促進行業”的理念,針對創新醫療器械企業特點,打出一套“審批+資金+服務”的組合拳。
政府多部門積極推動企業享受高新技術企業所得稅減免、研發費用加計扣除等稅收優惠政策,實實在在讓利于企業,通過資金反哺研發投入等措施,解決了企業研發投入大、回報周期長的后顧之憂,政企協同的創新生態正持續釋放能量。