還在每天扎手指監(jiān)測(cè)血糖？
外出或睡覺時(shí)不能按時(shí)監(jiān)測(cè)？
只能看到某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的血糖值？
打住！這款廣東深圳企業(yè)
自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”
為“糖友們”帶來全新改變！
技術(shù)比肩國際先進(jìn)水平
惠及超240萬人次
創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，由深圳硅基仿生科技股份有限公司自主研發(fā)。其相關(guān)專利超200項(xiàng)，涵蓋傳感器設(shè)計(jì)、校準(zhǔn)算法、外觀設(shè)計(jì)等各方面，構(gòu)建了嚴(yán)密的專利網(wǎng)絡(luò)。
其核心優(yōu)勢(shì)在于方便省心。不同于傳統(tǒng)指尖血糖監(jiān)測(cè)，“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”無需指尖血校準(zhǔn)，真正實(shí)現(xiàn)不扎手指測(cè)血糖，操作便捷。糖尿病人群通過佩戴該產(chǎn)品，能夠24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血糖值，隨時(shí)隨地在手機(jī)APP查看血糖情況，獲取符合臨床指導(dǎo)的動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜，還能將數(shù)據(jù)共享給醫(yī)生和親友。
在生物傳感領(lǐng)域，精準(zhǔn)度與穩(wěn)定性是衡量技術(shù)的核心標(biāo)尺。“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”采用第二代葡萄糖傳感電極技術(shù)，用金屬氧化還原聚合物代替第一代葡萄糖傳感器技術(shù)中的氧氣作為電子介體。在解決“氧匱乏”問題的同時(shí)，降低工作電壓，大幅度提升了CGM的抗干擾性能，使用壽命可達(dá)到14天。同時(shí)，該創(chuàng)新醫(yī)療器械還突破了國產(chǎn)CGM產(chǎn)品需采血校準(zhǔn)的瓶頸，成為國內(nèi)市場(chǎng)上首款MARD值（測(cè)量平均絕對(duì)相對(duì)偏差）低于9%的產(chǎn)品，達(dá)到國際先進(jìn)水平，為3歲及以上糖尿病人群帶來福音。
硅基仿生實(shí)驗(yàn)室
截至目前，“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”已累計(jì)服務(wù)用戶超240萬人次，覆蓋全國近4000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，遠(yuǎn)銷全球近100個(gè)國家，創(chuàng)造產(chǎn)值累計(jì)超過20億元，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的典型代表。
政企同頻共振
培育創(chuàng)新醫(yī)療器械
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”誕生于深圳這片生物醫(yī)藥創(chuàng)新沃土。從廣東省藥品監(jiān)督管理局到深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、深圳市科技創(chuàng)新局，為其研發(fā)和上市提供了多部門全鏈條的“保姆式”服務(wù)。
硅基仿生CGM自動(dòng)化生產(chǎn)基地
省藥品監(jiān)管局組織跨部門專家團(tuán)隊(duì)，從產(chǎn)品研發(fā)到注冊(cè)申報(bào)全流程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，支持其進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”工作要求，最終實(shí)現(xiàn)“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）”加快完成注冊(cè)審批，搶占市場(chǎng)先機(jī)。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局秉持“服務(wù)企業(yè)、促進(jìn)行業(yè)”的理念，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)特點(diǎn)，打出一套“審批+資金+服務(wù)”的組合拳。
政府多部門積極推動(dòng)企業(yè)享受高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等稅收優(yōu)惠政策，實(shí)實(shí)在在讓利于企業(yè)，通過資金反哺研發(fā)投入等措施，解決了企業(yè)研發(fā)投入大、回報(bào)周期長的后顧之憂，政企協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)正持續(xù)釋放能量。
