中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站正式公布，深圳市維琪科技股份有限公司備案的化妝品新原料Erasin0003（標(biāo)準(zhǔn)中文名：β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺）成為新規(guī)后首批納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）的新原料，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)化妝品原料創(chuàng)新從0到1的突破。
廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，化妝品原料創(chuàng)新是產(chǎn)品創(chuàng)新的關(guān)鍵。廣東省藥監(jiān)局立足省內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)實(shí)際，將推進(jìn)化妝品原料研發(fā)創(chuàng)新作為核心突破口，有力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。截至目前，全省已有82個(gè)化妝品新原料完成備案，數(shù)量居全國(guó)首位。
廣東省藥監(jiān)局積極參與制定國(guó)家藥監(jiān)局、廣東省政府關(guān)于促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關(guān)政策措施，將鼓勵(lì)支持化妝品原料研發(fā)創(chuàng)新作為重點(diǎn)內(nèi)容之一。通過(guò)廣泛收集意見(jiàn)，研究制定符合本省化妝品產(chǎn)業(yè)需求實(shí)際的具體舉措，助推原料研發(fā)創(chuàng)新。同時(shí)，認(rèn)真指導(dǎo)廣州、深圳等化妝品產(chǎn)業(yè)集中地市出臺(tái)原料研發(fā)創(chuàng)新支持鼓勵(lì)政策，積極引導(dǎo)促推產(chǎn)業(yè)形成“綠色基地+科研中心+功效原料+品牌產(chǎn)品”的可持續(xù)發(fā)展鏈條，規(guī)定在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案并成功納入目錄的新原料，最高資助100萬(wàn)元，利用中國(guó)特色植物資源的新原料，最高資助200萬(wàn)元。這些舉措有效激發(fā)了企業(yè)化妝品原料的創(chuàng)新活力。
廣東省藥監(jiān)局還采取優(yōu)化服務(wù)，暢通原料創(chuàng)新“快車道”，將化妝品新原料研發(fā)申報(bào)納入重點(diǎn)創(chuàng)新服務(wù)項(xiàng)目，通過(guò)搭建便捷服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供一系列支持和幫扶，目前共服務(wù)3家企業(yè)共9個(gè)新原料重點(diǎn)項(xiàng)目。同時(shí)，爭(zhēng)取與國(guó)家局、中檢院構(gòu)建化妝品新原料注冊(cè)備案審評(píng)協(xié)同機(jī)制，派遣技術(shù)骨干前往中檢院學(xué)習(xí)，提升專業(yè)服務(wù)能力水平；為企業(yè)新原料申報(bào)提供前置指導(dǎo)、溝通咨詢等服務(wù)，大幅提升審評(píng)效能，縮短注冊(cè)備案周期。
此外，廣東省藥監(jiān)局緊跟數(shù)字化時(shí)代發(fā)展步伐，積極開(kāi)發(fā)AI輔助工具支持化妝品監(jiān)管創(chuàng)新，構(gòu)筑原料創(chuàng)新“強(qiáng)支撐”。該局針對(duì)企業(yè)安評(píng)數(shù)據(jù)缺口大、制作完整版化妝品安評(píng)報(bào)告成本高的痛點(diǎn)，利用AI技術(shù)開(kāi)發(fā)“粵安評(píng)”智慧輔助工具，可免費(fèi)一鍵生成完整版化妝品安評(píng)報(bào)告。自2025年3月24日上線以來(lái)，已有500多家廣東化妝品企業(yè)通過(guò)該應(yīng)用生成約1000份報(bào)告樣稿，大幅提升效率并降低成本。率先開(kāi)發(fā)的“粵妝評(píng)”化妝品備案AI輔助核查工具，解決了傳統(tǒng)人工審核質(zhì)效不高、監(jiān)管全鏈條風(fēng)險(xiǎn)信息共享互通不暢的痛點(diǎn)，平均備案時(shí)間壓縮83%，綜合審查效率提升5倍，大大加快了新品上市速度。
下一步，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大力度鼓勵(lì)化妝品原料研發(fā)創(chuàng)新，提升技術(shù)服務(wù)能力，幫助和引導(dǎo)企業(yè)利用AI技術(shù)促進(jìn)原料創(chuàng)新研發(fā)，積極對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局新原料優(yōu)化措施有關(guān)部署，提升質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力，努力打造化妝品創(chuàng)新發(fā)展高地。（陳海榮 羅玉冰）
