近日，國家藥品監督管理局批準了廣東方盛健盟藥業有限公司申報的1.1類中藥創新藥養血祛風止痛顆粒上市。國家藥品注冊分類改革以來，全國獲批的1.1類中藥創新藥共20個，其中，廣東省共3個，數量位居全國第二。
該處方基于中國近代著名中醫大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，具有補氣養血，散風止痛的功效。用于頻發性緊張型頭痛中醫辨證屬氣血兩虛證，癥見頭痛反復發作、頭腦昏沉，以及食少納呆、自汗、氣短、神疲乏力、面色蒼白，舌淡苔白、脈沉細而弱等。該藥品的上市將為緊張型頭痛患者提供多一種治療選擇。
近年來，省藥品監管局深入貫徹落實國家和省委、省政府關于促進中醫藥傳承創新發展決策部署，以廣東省建設國家中醫藥綜合改革示范區建設和粵港澳大灣區中醫藥高地建設為抓手，全面深化中藥監管改革，加大支持中藥研發創新，促進廣東省中藥產業高質量發展。
在上述中藥創新藥申報注冊上市過程中，省藥品監管局堅持落實靠前服務，以推進藥品注冊“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務理念，全力做好對中藥創新藥研發的政策指導和技術支撐服務，并協調做好與國家藥監局藥審中心對接跟蹤項目進度，加快推進廣東省中藥創新藥的注冊上市。
接下來，省藥品監管局將積極聯動國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心，持續加大對廣東中藥新藥研發創新的支持力度，加強服務指導，助力廣東省中藥研發創新成果向現實生產力加速轉化。
素材來源：廣東省藥品監督管理局行政許可處
編輯整理：廣東藥監
