近日，廣東省轄區內藥品生產企業中山康方生物醫藥有限公司研發的治療用生物制品1類創新藥“依若奇單抗注射液（商品名：愛達羅）”以及廣東眾生睿創生物科技有限公司研發的化學藥品1類創新藥“昂拉地韋片（商品名：安睿威）”獲國家藥監局批準上市。
依若奇單抗注射液
適用于對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統性治療或PUVA（補骨脂素和紫外線A）不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。
該藥品是一種全人源IgG1單克隆抗體，可以與人白細胞介素-12（IL-12）和白細胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亞單位特異性結合，阻斷其下游信號通路的激活，抑制干擾素-γ（IFN-γ）以及白細胞介素-17A（IL-17A）的分泌，從而發揮抗炎作用，為相關患者提供了新的治療選擇。
昂拉地韋片
屬于全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療，為相關患者提供了新的治療選擇。
省藥品監管局認真落實省政府推動廣東生物醫藥產業高質量發展工作部署，加大與國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心協同聯動，加強與國家藥監局藥品審評中心溝通協調，強化廣州實驗室等生物醫藥創新平臺的對接和服務，積極為省內生物醫藥創新項目的研發注冊提供政策咨詢和業務指導，優先安排創新項目的藥品抽樣檢驗和檢查核查，加快廣東省生物醫藥創新產品注冊上市。
素材來源：廣東省藥品監督管理局行政許可處
