售價高達(dá)48800元的抗癌“神藥”只是普通食品?近日,央視法治在線報道了這樣一個案件。網(wǎng)絡(luò)商家宣稱其銷售的抗癌“神藥”具備延緩衰老、抗擊癌癥和腫瘤的神奇功效,市民張先生在購買后卻發(fā)現(xiàn),這款“神藥”標(biāo)注的是食品生產(chǎn)的許可證號,而根據(jù)廣告法的相關(guān)規(guī)定,普通食品是不能做醫(yī)療功效宣傳的。發(fā)現(xiàn)上當(dāng)?shù)膹埾壬鷮⑦@家店鋪的經(jīng)營者訴至法院,并要求“退一賠三”,最終勝訴。
抗癌“神藥”存在嗎?
抗癌藥是越貴越好嗎?
廣告里宣稱的功能到底能不能信?
藥品與保健食品、食品有何不同?
今天就讓粵藥君帶大家一起來看看吧~
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抗癌“神藥”存在嗎?
目前全球各國已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物有數(shù)百種,這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑有數(shù)千種,用以針對不同類型的癌癥治療,它們背后都有著不同的原理和機制。所謂能包治所有癌癥的“神藥”是不存在的。
按藥物來源和作用機制分類,常用抗癌藥主要可分為:
1.傳統(tǒng)細(xì)胞毒性藥物,包括順鉑、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺和苯達(dá)莫司汀等;
2.分子靶向藥,包括小分子靶向藥甲磺酸伊馬替尼、吉非替尼和安羅替尼等,大分子靶向藥利妥昔單抗、曲妥珠單抗等;
3.抗腫瘤生物藥,包括細(xì)胞來源的大分子靶向藥,還包括發(fā)酵產(chǎn)生的抗腫瘤抗生素,如平陽霉素和博來霉素等;
此外,還有不屬于上述類型的其他類型,比如糖皮質(zhì)激素、動植物提取的具有抗腫瘤活性的成分及單體(如曲貝替定)、嵌合抗原受體T淋巴細(xì)胞和溶瘤病毒等。
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抗癌藥是越新、越貴越好嗎?
抗癌藥并不是越新越好,格列衛(wèi)已經(jīng)上市20年了,但它在慢性粒細(xì)胞白血病等疾病中仍具有不可替代的作用,而它的仿制藥也已在中國上市并有了通過一致性評價的品種,價格已大大降低。
抗癌藥也不是越貴越好,醫(yī)生要根據(jù)患者罹患腫瘤的具體分類、分期、特定基因或蛋白的檢測結(jié)果,以及既往接受過哪些治療和對治療的反應(yīng),綜合選擇最適合患者的治療手段。患者在最終選擇有限的情況下,就要根據(jù)經(jīng)濟(jì)情況選擇能夠承受的抗癌藥。腫瘤治療也講究性價比,在有限的費用下爭取得到更好的治療效果,這是醫(yī)生、患者和藥監(jiān)人員的共同目標(biāo)。
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廣告里宣稱的功能到底能不能信?
發(fā)布藥品廣告需經(jīng)廣告審查機關(guān)審查,大家可以通過官方網(wǎng)站查詢藥品的廣告批準(zhǔn)文號,以此來確認(rèn)廣告是否合法合規(guī)。
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)規(guī)定:“未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。”同時,《暫行辦法》第九條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。”《暫行辦法》還規(guī)定“藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍”“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)。”
因此,在不方便上網(wǎng)查詢時,大家也可以通過比照藥品說明書,以及咨詢藥師、醫(yī)生等專業(yè)人士來幫助判斷廣告內(nèi)容是否真實。
注意,藥食同源的物品(如枸杞、山藥),按食品銷售時是不能宣稱療效的,而按照中藥飲片銷售時,則需要具備“藥字號”。此外,進(jìn)口藥品必須有中文標(biāo)簽+進(jìn)口注冊證號哦。
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藥品與保健食品、食品
有何不同?該如何分辨?
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。作為特殊商品,藥品有著不同于一般商品的嚴(yán)格管理和控制,一款藥品在上市前必須經(jīng)過大量臨床試驗驗證,具有確切的療效和適應(yīng)癥、不良反應(yīng),其生產(chǎn)環(huán)境、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量、物流倉儲等都必須符合藥品監(jiān)管部門要求。
保健食品一般無需進(jìn)行臨床驗證,可在食品加工廠進(jìn)行加工,且對產(chǎn)品的生產(chǎn)要求低于藥品。但保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,同時需在包裝上標(biāo)明“藍(lán)帽子標(biāo)志”,并明確提示“本品不能代替藥物”。
而普通食品,它們既沒有確切的療效,也沒有如“OTC”“藍(lán)帽子”等藥品或保健食品標(biāo)志,根據(jù)相應(yīng)規(guī)定,是不能夠做醫(yī)療功效的宣傳的。
1.最直接的分辨方法,看批準(zhǔn)文號。
藥品的外盒和說明書都要標(biāo)明該藥品的批準(zhǔn)文號,我們可通過查看產(chǎn)品外包裝上的批準(zhǔn)文號來辨別。藥品的批準(zhǔn)文號是“國藥準(zhǔn)字”。
2.看包裝上的標(biāo)識特征。
藥品分為處方藥、甲類非處方藥(紅標(biāo)OTC)和乙類非處方藥(綠標(biāo)OTC),處方藥(需要憑處方購買)、甲類非處方藥可以在藥店購買。乙類非處方藥安全性更高,不需要醫(yī)師或藥師的指導(dǎo),消費者可以自行判斷、購買和使用,但須在藥店或在具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的商店購買。
保健食品:認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)帽子標(biāo)志。
普通食品:通常會有營養(yǎng)成分表等信息,沒有藍(lán)帽子,更沒有OTC標(biāo)志。
05
如何查詢?
上文中提到藥品批準(zhǔn)文號和廣告?zhèn)浒柑柕刃畔ⅲ覀兌伎梢栽诠俜角肋M(jìn)行查詢。
1.藥品批準(zhǔn)文號。
首先在瀏覽器中搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”或直接輸入網(wǎng)址“www.nmpa.gov.cn”進(jìn)入官方網(wǎng)站。在頂部的水平導(dǎo)航欄中點擊“藥品”,在出現(xiàn)的下拉菜單中點擊“藥品查詢”,進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”系統(tǒng)。
↓↓
在“藥品”欄目菜單中
選擇相應(yīng)選項
例如“國產(chǎn)藥品”
↓↓
在“快速查詢”欄中輸入藥品通用名,例如“阿莫西林膠囊”,就能檢索到所有該藥品的生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息。
2.廣告?zhèn)浒柑枴?/strong>
廣告?zhèn)浒柑杽t可在各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站查詢。
同樣,先進(jìn)入各省級市場監(jiān)督管理部門或藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)主頁。例如廣東省藥品監(jiān)督管理局:http://www.minghaohao.cn/,首頁下滑,進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”。
↓↓
進(jìn)入“省局本級業(yè)務(wù)”
選擇“廣告”
輸入“廣告?zhèn)浒柑枴奔纯刹樵?/p>
↓↓
06
發(fā)現(xiàn)商家有此類違法行為,
應(yīng)該怎么做?
首先,不要輕信,不要購買。
其次,如果在不知情的情況下買了,可以借鑒案中的張先生,運用法律武器維護(hù)自身合法權(quán)益。
最后,還可以通過12315等舉報渠道,向有關(guān)部門進(jìn)行舉報。
*素材來源:央視法治在線、國家藥監(jiān)局、中國醫(yī)藥報、市場監(jiān)管之聲、海南藥聞、安安科普