中國食品藥品網訊 4月21日，廣東省藥檢所發出該所第一份放射性藥品——氟[1?F]脫氧葡糖注射液（FDG）的備案檢驗報告書，本次注冊備案檢驗，從業務受理到報告簽發，歷時僅22天，這是廣東省藥檢所成為全國首個獲得國家放射性藥品檢驗機構授權的省級機構后邁出的實質性一步。
據介紹，放射性藥品因其半衰期短、安全防護要求高等特殊性，長期以來主要由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）開展相關法定檢驗業務。放射性藥品是核醫療產業的重要組成部分，作為新興未來產業的新領域和新賽道，具有巨大的發展潛力和廣闊的應用前景。廣東省藥檢所抓住國家政策導向，主動作為，前瞻布局，在廣東省藥監局的指導和支持下，經過近三年的不懈努力獲得了國家授權。
東莞市人民醫院核醫學科相關負責人表示，“過去省內單位的FDG制備許可的備案檢驗，需要通過省藥監局向中檢院提出委托申請，再由中檢院根據全國工作任務的安排進行現場和實驗室檢驗，審批流程和待檢時間可能長達數月；現在省藥檢所獲得國家授權，大大便利了醫院和企業放射性藥品備案檢測申報，顯著縮短了申報及現場檢測周期，加速了FDG的制備生產，為患者爭取了更多寶貴的診療時間。這次FDG的備案檢驗，我們充分感受到了廣東省藥檢所的專業和敬業精神，為臨床服務能力的提升和保障東莞群眾更快用上新藥好藥，提供了強有力的技術支撐。”
下一步，廣東省藥檢所將深入貫徹落實全省高質量發展大會精神，按照《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》的要求，持續加強放射性藥品檢驗能力建設，不斷提高管理能力和技術水平，努力建成服務全省、輻射華南的一流綜合性放射性藥品實驗室，更好地服務監管和產業發展需求。（陳海榮）
