中國食品藥品網訊 4月9日，廣東省藥監局事務中心（以下簡稱事務中心）聯合茂名市茂南區市場監管局共同主辦的醫療器械經營企業檢查要點及企業落實主體責任專題培訓班在茂南區舉行，來自茂南區近150名醫療器械經營企業負責人及質量管理人員參加培訓。
培訓課程圍繞醫療器械經營質量管理規范、醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則兩大主題進行詳細解讀，結合實操經驗解讀人員職責、倉儲運輸、記錄留存等關鍵環節的合規要點，針對現場檢查常見缺陷、內審機制建設等實務問題進行專題輔導，通過“案例剖析+法規解讀+互動答疑”的形式，為企業提供可落地的整改路徑。
本次培訓是事務中心落實廣東省藥監局“送政策、送服務、送指導”的重要部署，通過聯合基層監管部門，為企業提供精準服務，幫助企業深入理解新規核心，化解潛在風險，推動質量管理從“被動合規”向“主動作為”轉變，從而推動行業高質量發展。
事務中心將繼續聚焦基層產業和監管需求精細化課程，加強企業關鍵崗位人員培訓，推動企業落實主體責任，為醫療器械產業持續健康發展貢獻力量。（陳海榮）
