中國食品藥品網訊 3月30日，廣東省藥監局審評認證中心藥械注冊指導服務中山工作站（以下簡稱中山工作站）在中山市揭牌，這是廣東省第二個綜合型藥械注冊指導服務工作站。
據悉，中山工作站由廣東省藥監局審評認證中心和中山市市場監管局“省地共建”，依托中山市食品藥品檢驗所，是中山市又一個高標準的生物醫藥公共服務平臺載體。中山工作站的成立和后續運行實行一體化質量管理，立足三大目標：一是審評檢查，在具體藥械審評檢查業務開展中，依托中山當地具備相應技術能力的人才隊伍，實現集聚區內事項加速，專門辦理，節約時間成本；二是溝通咨詢，在藥械審評檢查業務申請前，為企業提供前置溝通指導服務，針對集聚區內具有創新潛力的藥械產品，主動加強跟蹤和培育，節約企業時間和資金成本；三是人才培養，協助中山建設藥械監管和技術支撐人才隊伍，強化專業人才儲備，主動適應中山生物醫藥產業持續發展的客觀需求。
據悉，廣東省政府辦公廳去年10月印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案的通知》，提出“支持有條件的產業集聚區建設藥械注冊指導服務工作站，加強區域內具有創新潛力的藥械產品跟蹤和培育。搭建審評檢查服務、支撐平臺，將藥品審評檢查技術支撐前移。持續開展并優化面向工作站和區域內企業的培訓，引導工作站加強政策跟蹤、引導和宣傳”。
中山工作站將著力加強跟蹤和培育中山市具有創新潛力的藥械產品，通過搭建藥械審評檢查服務、支撐平臺，將藥械審評檢查技術支撐前移，為企業品種的研發申報提供優質審評服務，提高藥械審批質效。（陳海榮）
