目前，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械須依法取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）。網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案，通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
為維護(hù)消費(fèi)者切身利益，廣東藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者：
1、如需醫(yī)療器械，可到持有合法證照的企業(yè)選購(gòu)，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。建議在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購(gòu)買使用，防止因誤用損害健康。
2、查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購(gòu)買憑證。所購(gòu)醫(yī)療器械的相關(guān)信息可以登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.nmpa.gov.cn）“數(shù)據(jù)查詢”欄目進(jìn)行查詢。
3、注意了解產(chǎn)品適用范圍、產(chǎn)品禁忌，不要聽(tīng)信商家的夸大宣傳，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙；謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，如有疾病請(qǐng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，以免延誤病情。
4、如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打投訴舉報(bào)電話12331進(jìn)行舉報(bào)，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。
