依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
申請人：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
產品名稱：心肌標志物復合質控品
規格型號：水平1：1×2.0 mL，水平2：1×2.0 mL，水平3：1×2.0 mL。（凍干制劑，復溶體積）
優先審批理由：列入《國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項2023年度項目》的醫療器械。
公示時間：2025年4月18日至2025年4月24日
如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人：易準
電話：020-37885802
郵箱：gdda_qxzcr@gd.gov.cn
郵編：510080
地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2220室
廣東省藥品監督管理局
2025年4月18日
