根據《廣東省藥品監督管理局藥品監管綜合改革創新項目管理規定》(粵藥監局辦〔2021〕88號),經申報單位自愿申報、組織單位形式審查和推薦、專家評審及綜合審議等程序,廣東省藥品監督管理局擬定了2022年(第二輪)市縣藥品監管綜合改革創新擬立項項目名單,現予以公示,公示時間為2022年1月4日至1月10日。
如對公示內容持有異議,請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局監管創新辦反映。以個人名義反映情況的,請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實名稱(加蓋公章)、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人:李楊玲
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附件:2022年(第二輪)市縣藥品監管綜合改革創新擬立項項目名單
廣東省藥品監督管理局
2022年1月4日
附表
2022年(第二輪)市縣藥品監管綜合改革創新擬立項項目名單
序號 | 組織單位 | 申報單位 | 項目名稱 | 項目類型 | 擬立項級別 |
1 | 廣州市市場監督管理局 | 廣州質量監督檢測研究院 | 對標國際先進,打造化妝品質量標準新高地 | 強支撐類 | 重點項目 |
2 | 廣州市市場監督管理局 | 廣州市海珠區市場監督管理局 | 開發海珠區藥品經營監控分析平臺 | 創示范類 | 一般項目 |
3 | 廣州市市場監督管理局 | 廣州市南沙區市場監督管理局 | 探索建立醫療器械融資租賃合格假定監管模式 | 創示范類 | 一般項目 |
4 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 構建“全鏈條+全生命周期”的技術支撐體系應對細胞和基因治療產品監管的新挑戰 | 強支撐類 | 重點項目 |
5 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 構建醫療器械創新技術服務平臺 | 促發展類 | 重點項目 |
6 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市市場監督管理局 | 醫療器械團體標準創建示范工程項目 | 推共治類 | 一般項目 |
7 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市藥物警戒和風險管理研究院 | 在用醫療設備的安全風險管理模式研究 | 強支撐類 | 一般項目 |
8 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市藥物警戒和風險管理研究院 | 基于公眾報告的ADR創新上報體系研究 | 強支撐類 | 一般項目 |
9 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市市場監督管理局許可審查中心 | 打造職業化專業化檢查員隊伍,提升藥品監管技術支撐能力 | 強支撐類 | 一般項目 |
10 | 深圳市市場監督管理局 | 深圳市市場監督管理局福田監管局 | 福田區疫苗安全監管指揮系統建設項目 | 創示范類 | 重點項目 |
11 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市食品藥品檢驗所 | 創新化妝品中重金屬 風險監測的共建共治共享監管模式 | 推共治類 | 一般項目 |
12 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市市場監督管理局 | 創新進口藥品風險分級監管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
13 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市斗門區市場監督管理局 | 美沙酮藥物宣傳與監管模式探索 | 推共治類 | 一般項目 |
14 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市市場監督管理局 | 探索構建自動售賣醫療器械業態監管模式 | 保安全類 | 重點項目 |
15 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市金灣區市場監督管理局 | 探索零售藥店“進一次門、查多項事”綜合檢查模式 | 保安全類 | 一般項目 |
16 | 珠海市市場監督管理局 | 珠海市市場監督管理局 | 推行珠海市“一照通行”涉企審批服務改革 | 拓服務類 | 一般項目 |
17 | 汕頭市市場監督管理局 | 汕頭市澄海區市場監督管理局 | 強引導,嚴監管,助推澄海特色化妝品產業高質量發展 | 促發展類 | 一般項目 |
18 | 汕頭市市場監督管理局 | 汕頭市市場監督管理局 | 創新“點+鏈”聯絡員助企式監管模式 | 促發展類 | 一般項目 |
19 | 韶關市市場監督管理局 | 樂昌市市場監督管理局 | 構建三級藥品監管網,守護鄉村藥品質量安全 | 保安全類 | 一般項目 |
20 | 河源市市場監督管理局 | 河源市市場監督管理局 | 創新“兩品一械”跨縣區綜合監管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
21 | 惠州市市場監督管理局 | 惠州市食品藥品檢驗所 | 創新“科普+共治” 助力市場監管,構建藥品安全社會共治良好格局 | 推共治類 | 一般項目 |
22 | 惠州市市場監督管理局 | 惠州市市場監督管理局 | 創新“疫情防控排查小程序”智慧監管模式,便捷藥店“哨點”監督檢查工作 | 強支撐類 | 一般項目 |
23 | 惠州市市場監督管理局 | 惠州市市場監督管理局 | 創新執業藥師刷臉打卡智慧工程建設,助推市民用藥安全 | 推共治類 | 一般項目 |
24 | 東莞市市場監督管理局 | 東莞市市場監督管理局虎門分局 | 創新“互聯網+監管”基層市場監管共治模式 | 推共治類 | 一般項目 |
25 | 東莞市市場監督管理局 | 東莞市市場監督管理局 | 政產研檢 協同推動康復輔助器械產業高質量發展 | 拓服務類 | 重點項目 |
26 | 東莞市市場監督管理局 | 東莞市市場監督管理局注冊許可分局 | 打造藥品經營企業全生命周期“一網通辦”服務模式 | 拓服務類 | 一般項目 |
27 | 江門市市場監督管理局 | 江門市市場監督管理局 | 醫療器械智慧監管小程序 | 創示范類 | 一般項目 |
28 | 陽江市市場監督管理局 | 陽西縣市場監督管理局 | 分級分類、執法聯動,創新醫療機構的藥品監管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
29 | 云浮市市場監督管理局 | 云浮市市場監督管理局 | 構建“1+2”稽查執法協作新模式 | 推共治類 | 一般項目 |
30 | 云浮市市場監督管理局 | 云浮市市場監督管理局藥品安全監管科 | “溯源+管控+網格+大數據應用”打好組合拳,充分發揮哨點監測作用 | 保安全類 | 一般項目 |
31 | 云浮市市場監督管理局 | 云浮市云安區市場監督管理局 | 健全縣級疫苗監管質量管理體系 | 保安全類 | 重點項目 |
32 | 云浮市市場監督管理局 | 云浮市市場監督管理局化妝品監管科 | 創新“服務崗+市縣協同+無紙化”市場監管模式 | 拓服務類 | 一般項目 |
33 | 云浮市市場監督管理局 | 云浮市食品藥品檢驗所 | 創新村級衛生站藥械不良反應(事件)監測工作監管機制 | 推共治類 | 一般項目 |
注:本輪項目均不提供資助經費。