4月21日下午,中國歐盟商會率羅氏診斷、飛利浦、碧迪醫療等11家醫療器械會員企業,到廣東省藥品監督管理局專題交流“港澳藥械通”臨床急需進口醫療器械政策。省藥品監管局副局長王玲參加會見并與商會代表座談。
會議通報了《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》主要內容,介紹了當前廣東省實施“港澳藥械通”臨床急需進口醫療器械政策的有關進展情況。雙方圍繞“準入條件及模式創新”“指定醫療機構院內流程優化”“港澳監管聯動及信息共享”等議題深入交流。
“港澳藥械通”政策實施以來,廣東省已累計批準臨床急需進口醫療器械56個(共197個批次),引進了治療早發性脊柱側彎的磁力可控延長鈦棒、用于低月齡感音神經性聾幼兒患者的人工耳蝸植入體等一批國際領先、臨床急需醫療器械。(省局行政許可處供稿)