7月25日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所成功取得國際電工委員會電工產品及零部件測試證書互認體系(IECEE CB體系)檢測實驗室資質證書,資質涵蓋電磁兼容和醫用電氣設備領域12項IEC標準。這標志著廣東省醫療器械質量監督檢驗所質量管理體系和相關檢驗能力獲得國際認可,成為國內首個獲得CB檢測實驗室資質的省級醫療器械檢驗機構,將為本地醫療器械企業產品出口提供相應檢測服務。
CB體系是國際電工委員會電工產品和零部件合格評定組織建立的全球互認體系。具備資質的檢測實驗室提供的產品檢測報告可在53個成員國和地區得到認可,大幅縮短出口認證周期,降低檢測成本。
2025年第1季度,廣東省醫療器械出口額為181.75億元,積極加快出口檢驗效率可以進一步加快國產醫療器械產品取得出口資質。下一步,廣東省醫療器械質量監督檢驗所將持續加強國際標準檢驗能力建設、優化服務流程、加強國際交流合作,服務醫療器械出口貿易,助推全省乃至全國醫療器械企業開拓國際市場。(廣東省醫療器械質量監督檢驗所供稿)