近日，廣東省藥品不良反應監測中心在廣州舉辦2025年醫療器械重點監測工作培訓。省藥品監督管理局醫療器械監管處，粵港澳大灣區九市市級醫療器械監管部門、監測機構及45家臨床急需進口港澳醫療器械指定醫療機構代表近80人參加培訓。
培訓基于貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神和有關集采、創新醫療器械等重點領域加強上市后不良事件監測相關要求，探索在大灣區構建醫療器械重點監測體系，提升重點監測品種風險預警能力，推動醫療器械不良事件監測向醫療器械警戒升級，促進產品安全水平提升和產業高質量發展。
培訓對全年重點監測工作做了講解。香港大學深圳醫院分享了臨床急需進口港澳醫療器械不良事件報告和監測管理經驗。六家重點領域生產企業介紹了旗下產品的特點、工作原理和風險點分析，結合不良事件評價處置經驗進行了交流。
此次培訓提高了“港澳藥械通”指定醫療機構醫療器械不良事件監測意識，提升了監測工作人員醫療器械重點領域風險識別、處置能力，為探索醫療器械警戒新方法進行了有益嘗試。（廣東省藥品不良反應監測中心供稿）
