近日,2024年國家藥品抽檢化藥、中藥品種質量分析工作交流會分別在天津、合肥召開。國家藥監局、各省(自治區、直轄市)藥監局和60余家藥品檢驗機構代表參會。2024年國家藥品抽檢品種共143個,經過網絡評議后全國各藥品檢驗機構共有68個抽檢品種(占全部品種的47.6%)入圍進行現場分組評比。
在本次國家藥品抽檢工作中,廣東省藥檢所承擔了5個品種,其中4個品種入圍現場評議,是入圍品種最多的藥品檢驗機構之一。根據網評和現場綜合評議,省藥檢所承擔的“四季感冒制劑”獲得中成藥組全國第1名的佳績。此外,省藥檢所承擔的“門冬氨酸鳥氨酸制劑”“山豆根及山豆根配方顆粒”“富馬酸丙酚替諾福韋片”還分別獲得綜合組全國第3名、中藥飲片組全國第5名、化藥組全國第23名的好成績。
國家藥品抽檢作為藥品上市后監管的重要手段之一,是實現風險管理、科學管理、監管前置的重要技術支撐。自1964年首次制定并實施國家級年度藥品抽檢計劃以來,國家藥品抽檢工作經歷了五輪變革,抽檢的目的從防控假劣藥品逐漸向促進行業高質量發展轉變,在打擊違法違規、震懾不法企業、評價藥品質量狀況、提升行業標準、警示公眾用藥風險、助力科學監管等方面發揮著重要作用。
省藥檢所歷來十分注重國家藥品抽檢工作,是承擔國家藥品抽檢品種數量最多的藥品檢驗機構之一。每年的國家藥品抽檢工作,從組織、實施、協調,到各品種的調研、檢驗、探索性研究及質量分析報告撰寫,省藥檢所領導班子高度重視、統籌謀劃,多次召開溝通交流會指導和協調解決問題,各科室通力協作,順利完成國家藥品抽檢工作,連續多年作為國家藥品抽檢工作表現突出單位受到國家藥監局通報表揚,多次被評為“抽樣工作表現突出單位”“檢驗管理工作表現突出單位”“質量分析工作表現突出單位”“檢驗組織和探索性研究工作表現突出單位”,每年均有品種入選國家藥品抽檢質量分析報告現場評議。
省藥檢所將進一步扎實做好國家藥品抽檢工作,繼續緊扣監管要求,科學認真地開展探索性研究,充分發揮藥品抽檢在發現藥品質量問題及潛在風險中的作用,爭取在2025年的國家藥品抽檢工作中再創佳績。(省藥檢所供稿/圖)