為強化事前溝通咨詢服務，助力南沙區生物醫藥企業研發產品上市加速，2025年2月24日，廣東省藥品監督管理局審評認證中心聯合南沙服務站舉辦創新藥械企業溝通咨詢專場活動。省藥監局審評認證中心主要負責人帶領審評技術專家團隊現場答疑，為廣州市聯瑞制藥有限公司、廣州市康潤生物科技有限公司提供精準指導，南沙區市場監督管理局相關人員全程陪同參與。
本次專場活動，中心介紹了對南沙區生物醫藥產業的幫扶措施，并指出南沙服務站要深入挖掘藥械創新主體和品種“潛力股”，做到精準分類、聚焦需求、對接資源、前置服務，針對性提供專業團隊一對一跟進式服務。隨后在面對面溝通咨詢環節，針對企業代表在創新藥械產品研發、注冊申報、變更備案、現場檢查等過程中遇到的問題，中心審評專家人員結合相關法規和審評檢查要點逐一回復。
會后，參會企業代表紛紛表示，此次溝通會形式新穎、成效顯著。“審評中心專家提前介入指導，幫助我們厘清技術路徑，避免申報材料反復修改。”聯瑞制藥研發負責人表示。康潤生物相關負責人也提到：“這種靠前服務模式讓企業少走彎路，真正感受到政策支持與專業護航。”
接下來，省局審評認證中心與中心南沙服務站將持續加強協同聯動，充分發揮好溝通咨詢在后續審評檢查中的作用，探索形成企業與中心雙向互動、共促審評服務提升的雙贏通道模式，力爭實現受理事項少發補或零發補，推動南沙創新藥械審評進入“快車道”。(省局審評認證中心供稿)
