2024年以來，江門市市場監管局在廣東省藥品監管局的支持下，準確把握“港澳藥械通”政策要求，通過深化港澳合作、深化溝通協調、深化監管服務，扎實推進“港澳藥械通”政策在江門市落地落實。2024年12月23日，江門市中心醫院開出江門第一張“港澳藥械通”急需藥品處方，處方藥品為酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑。該處方的開具，標志著“港澳藥械通”政策在江門正式落地。市中心醫院從獲批“港澳藥械通”試點，到取得藥械批件，再到首張處方落地，僅用時四個月，成為第三批試點醫療機構中首個獲得省藥品監管局批件、首個開出處方的單位。
一是深化港澳合作。2024年3-5月，江門市市場監管局在市大灣區辦的牽頭下，聯合市政協港澳委、市衛生健康局、市中心醫院等單位分別赴香港、澳門、深圳、中山、廣州、佛山、海南等地開展調研，學習借鑒多家“港澳藥械通”指定醫療機構經驗做法，與澳門、香港多家醫療結構商談醫療合作，深挖我市醫療機構申報“港澳藥械通”的難點及不足，理清申報工作計劃。經與港澳醫療機構深入對接，5月，市中心醫院與澳門鏡湖醫院簽訂合作協議，澳門鏡湖醫院9位醫生在江門短期行醫執業；6月，市中心醫院“粵港澳特需門診”正式啟用，港澳醫生開始在市中心醫院行醫。江門市市場監管局多次到市中心醫院調研，指導市中心醫院按照申報要求，及時完善軟硬件設施，9月，成功推動市中心醫院正式成為江門市首家“港澳藥械通”指定醫療機構。
二是深化協調指導。“港澳藥械通”指定醫療機構落地市中心醫院后，江門市市場監管局乘勢而上，全力指導市中心醫院結合臨床和患者治療需求，積極引進國際先進的創新藥械快速進入臨床應用。為爭取縮短港澳先進藥械的引進時間，江門市市場監管局指導市中心醫院優先在前六批“港澳藥械通”目錄中選取療效反饋良好的藥品和醫療器械進行申報，同時積極爭取省藥品監管局支持，全程跟進申報工作，及時協調解決申報中遇到的困難和問題，為急需港澳藥械引入“港澳藥械通”指定醫療機構按下“加速鍵”。經多方努力，市中心醫院成為第三批“港澳藥械通”試點醫療機構中首個獲得省藥品監管局批件、首個開出處方的單位。除了酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，市中心醫院還獲得其他2種藥品（預防性治療偏頭痛的瑞瑪奈珠單抗；用于12歲及以上的重度哮喘患者的特澤利尤單抗）和1種醫療器械（TYRXTM可吸收抗菌封套）的批件，讓江門本地居民在“家門口”就能享受國際先進的藥械服務。
三是深化監管服務。為指導做好“港澳藥械通”政策的宣貫及急需港澳藥械的監管，江門市市場監管局精心組織，邀請市衛健、醫保部門相關人員，與全市市場監管系統的藥品、醫療器械相關監管人員共同參加省藥品監管局舉辦的《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》宣貫活動，對臨床急需進口港澳藥品醫療器械的申請、采購、進口、配送、使用以及監督管理進行全方位的學習，指導相關人員依法依規引進、使用、監管急需港澳藥械。江門市市場監管局將加強對“港澳藥械通”政策引進產品的監管，重點加強對相關藥械經營企業和指定醫療機構在急需港澳藥械采購、進口、貯存、配送等環節的全流程監管，切實保障廣大群眾用藥用械安全，讓廣大市民享受到更加優質、高效、安全的醫療服務。（江門市市場監管局供稿）
