醫(yī)療器械安全鞏固提升行動進入攻堅階段。8月7日至8日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠帶隊赴基層聯(lián)系點中山市督導調研醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，縱深推進醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，推動基層藥品監(jiān)管部門深入排查風險隱患，強化監(jiān)管責任落實，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。
督導調研組聽取了中山市市場監(jiān)督管理局以及火炬開發(fā)區(qū)分局、石岐分局、東區(qū)分局等單位關于醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作推進情況及取得成效的匯報，并針對行動過程中遇到的問題和難點進行了交流。督導調研組對中山市市場監(jiān)管局在醫(yī)療器械風險隱患排查、案件查辦等方面取得的成效予以充分肯定，強調要繼續(xù)找準“切入點”、把握“關鍵點”、深挖“創(chuàng)新點”，充分發(fā)揮基層聯(lián)系點作用。一是慎終如始，抓好落實工作。要對照安全鞏固提升行動方案重點任務，堅持問題導向和結果導向，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管力度；二是主動防控，強化風險會商。聚焦企業(yè)、聚焦產品、聚焦問題、聚焦處置，完善風險清單責任和風險銷號制，嚴格閉環(huán)管理；三是嚴查辦案，保持高壓態(tài)勢。持續(xù)強化違法案件查辦，從嚴把握執(zhí)法尺度，充分發(fā)揮典型案例指導作用；四是提升能力，持續(xù)縱深發(fā)力。圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，強化監(jiān)管責任落實，扎實推進社會共治，建立完善監(jiān)管長效機制，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。
期間，督導調研組深入當?shù)蒯t(yī)療器械生產企業(yè)實地督查監(jiān)管部門監(jiān)督檢查質效、企業(yè)落實質量安全主體責任情況，了解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難，指導企業(yè)完善質量管理體系、提高研發(fā)注冊能力，督促企業(yè)切實落實主體責任確保醫(yī)療器械質量安全。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、中山市市場監(jiān)管局供稿/供圖）
