2023年年末，中山市市場監(jiān)管局強(qiáng)化“四舉措”助力國內(nèi)首個(gè)“含麻醉劑標(biāo)準(zhǔn)氣”產(chǎn)品在空氣產(chǎn)品氣體（中山）有限公司生產(chǎn)線正式下線上市，空氣產(chǎn)品公司成為國內(nèi)唯一、全球第二的含麻醉劑標(biāo)準(zhǔn)氣規(guī)模化生產(chǎn)商。該標(biāo)準(zhǔn)氣作為突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品，解決了國內(nèi)手術(shù)麻醉機(jī)出廠標(biāo)定和定期校準(zhǔn)排期等候國外標(biāo)準(zhǔn)氣的難題，為更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥緊迫需求創(chuàng)造了有利條件。
一是深入企業(yè)精準(zhǔn)把脈。中山市局組織監(jiān)管人員到空氣產(chǎn)品公司實(shí)地調(diào)研，充分掌握該公司對恩氟烷、異氟烷等藥品的實(shí)際需求，了解該公司對恩氟烷、異氟烷等藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存等質(zhì)量保證和控制能力和相關(guān)人員的配備情況。二是破解原料供應(yīng)問題。針對空氣產(chǎn)品公司無法購得恩氟烷、異氟烷等麻醉劑類藥品原料這一關(guān)鍵問題，組織轄區(qū)內(nèi)有供應(yīng)能力的醫(yī)藥公司開展研討，分析研判麻醉類藥品流入非法渠道的風(fēng)險(xiǎn)及管控舉措，消除醫(yī)藥公司的顧慮，確定了質(zhì)量信譽(yù)較高、供應(yīng)能力較強(qiáng)的藥品批發(fā)企業(yè)為恩氟烷、異氟烷等藥品的直接供應(yīng)單位。三是提升企業(yè)管控能力。對空氣產(chǎn)品公司藥品管理相關(guān)人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，指導(dǎo)建立相關(guān)管理制度，設(shè)置了藥品保存管理場所，并提出了防止藥品流入非法渠道的相關(guān)控制措施，確保空氣產(chǎn)品公司的藥品原料“用得上、管得住”。四是加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)。調(diào)動(dòng)中山市食品藥品檢驗(yàn)所骨干力量，對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)和幫助，助推空氣產(chǎn)品公司攻克含麻醉劑標(biāo)準(zhǔn)氣的制備充裝工藝、成品分析檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)等一系列技術(shù)難關(guān)，促使“含麻醉劑標(biāo)準(zhǔn)氣”產(chǎn)品順利上市。（中山市市場監(jiān)管局供稿）
