為扎實謀劃好2024年醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管工作,準確把握當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢新任務,新年伊始,省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處全體同志組成調(diào)研組赴梅州市開展醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管工作調(diào)研。此次調(diào)研,堅持問題導向,深入開展調(diào)查研究,旨在弄清醫(yī)療器械監(jiān)管工作真實情況,摸透問題根源,找準破解方案,科學分析形勢、看清變局本質(zhì)、把握發(fā)展態(tài)勢,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出行之有效舉措,助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。梅州市市場監(jiān)督管理局黨組成員、總工程師賴凌鋒,興寧市副市長陳君溢陪同調(diào)研。
調(diào)研組召開調(diào)研座談會,聽取梅州市及各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報,圍繞完善監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管機制、豐富監(jiān)管手段、提升監(jiān)管能力等方面開展座談,針對當前醫(yī)療器械行業(yè)仍然存在企業(yè)主體責任落實不到位、監(jiān)管力量不足、生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管存在的安全風險進行分析研判,參會單位就省藥品監(jiān)管局繼續(xù)支持梅州醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓、加大幫扶梅州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、繼續(xù)優(yōu)化信息化建設等方面提出了意見和建議。調(diào)研組深入興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)一線,了解產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理體系、經(jīng)營銷售等情況,傾聽企業(yè)訴求,積極回應企業(yè)所期所盼。
調(diào)研組結(jié)合堵點難點問題和意見建議進行面對面答復,充分肯定梅州市醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,并從“高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作、牢固樹立全省一盤棋意識、強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管、全方位筑牢安全底線”等四個方面要求梅州市各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要再接再厲,認真落實“四個最嚴”要求,提升監(jiān)管效能,全方位筑牢安全底線,為保護和促進公眾健康作出新的更大貢獻。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖)