近期，深圳市市場監(jiān)管局寶安局持續(xù)加強(qiáng)五大類防疫物資（醫(yī)用口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)、新冠病毒檢測試劑）生產(chǎn)、經(jīng)營和使用“全鏈條”質(zhì)量安全監(jiān)管工作，確保深圳市寶安區(qū)疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，
一是查生產(chǎn)，源頭清水則清。該局從嚴(yán)監(jiān)管，嚴(yán)把生產(chǎn)源頭關(guān)。對疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)開展產(chǎn)能巡查，定期收集全區(qū)各防疫物資生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況。開展第一類防疫物資備案生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，對核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的一類醫(yī)療器械（采樣拭子、病毒采樣管等）生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)檢查，對發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法行為立案處罰并定期開展“回頭看”檢查，全流程全方位督促企業(yè)提升質(zhì)量管理體系建設(shè)。
二是查經(jīng)營，把握中間環(huán)節(jié)。開展防疫醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢工作。累計(jì)抽檢16批，其中不合格1批，已立案處理；開展街道儲備防疫物資供應(yīng)商抽樣工作，對10個(gè)街道工作組防疫物資倉庫開展檢查，對11家供應(yīng)商開展全覆蓋抽檢工作，對經(jīng)營異常企業(yè)、檢查發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定企業(yè)及時(shí)跟進(jìn)處理。
三是查使用，守好最后一關(guān)。對核酸檢測使用環(huán)節(jié)開展監(jiān)管。對5家第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)開展年度四輪全覆蓋檢查，并對存在不合格項(xiàng)的機(jī)構(gòu)出具責(zé)令整改通知書，要求各機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)對新冠病毒核酸檢測試劑盒的采購驗(yàn)收、存儲、使用、醫(yī)用廢料處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條可追溯管理，確保新冠病毒核酸檢測試劑的質(zhì)量安全和使用安全。加強(qiáng)物資保障倉庫的檢查及指導(dǎo)工作，不定期進(jìn)行“回頭看”檢查。督促各相關(guān)單位定期自查，做到底數(shù)清、情況明，科學(xué)高效做好儲備、調(diào)配工作，保障疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械的使用安全。（深圳市市場監(jiān)管局供稿）
